葛兰素史克 (GSK) 今日宣布,其希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗 [16型和18型]) 获得国家食药监总局 (CFDA) 的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV 疫苗。



希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。


HPV疫苗已经在超过160多个国家和地区上市,国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低90%以上的宫颈癌及癌前病变发生率。

在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。因此,中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变发病率,从而降低疾病负担。

希瑞适®在国内历经了长达6年临床试验,该疫苗的获批乃是中国女性甚至中国社会的一大幸事。