重庆市结核病专科医院之结核实验室建设
回顾与展望
重庆市公共卫生医疗救治中心     钟敏

        该文通过回顾重庆市结核病专科医院结核实验室的建设历程,探讨传染病学科建设中结核实验室的发展方向,展望结核病学区域性重点实验室发展定位与建设模式;希望与同仁们分享其经验和教训,更好地发挥结核实验室在传染病学科建设中的重要作用。

一、结核实验室建设的重要性 

        1.重要作用:结核病实验室在公共卫生服务、结核病预防和控制、结核病疫情监测和患者管理中具有重要作用,主要包括:结核病患者的发现、治疗方案制订和治疗效果的评估;防治规划顺利实施的技术保障;现代结核病控制策略的重要组成部分;国家结核病防治规划的重要组成部分;结核病临床与基础研究资源(第一手资料)基地。

        2.面临的挑战: 耐药结核病的流行和传播要求对耐药患者做出快速诊断;结核病和艾滋病双重感染者结核病的诊断;涂阴结核病和肺外结核病的诊断;儿童结核病的诊断;结核病潜伏感染的诊断;结核病局部流行时实验室的快速应急反应能力;揭示结核病流行规律和模式,为防治规划服务等。

        3. 建设的重要性:结核病实验室建设是传染病学科建设的重点工作之一;是保障实验室及相关工作人员生物安全和环境生物安全的前提,同时也是提高结核病实验室诊断与研究水平的基础。其主要内容是:加强基础设施建设;训练有素的技术人员;有针对不同情况和人群的快速、准确、可靠的检测方法;标准化的操作流程,完善的室内和室间质控措施;为临床工作提供快速技术服务;为结核病防治策略的制定提供依据等。

        (参考资料:百度文库---我国结核病实验室网络建设中国疾控中心结核病预防控制中心参比实验室,)

二、重庆市结核病专科医院之结核实验室建设历程回顾

        1.重庆市结核基因诊断中心实验室的创建(原重庆市肺科医院)

        重庆市结核基因诊断中心实验室2002年9月原重庆市肺科医院钟敏负责申请并接受重庆市卫计委组织的专家论证和答辩,同年12月获批同意。2003年6月建成,11月6日媒体公开揭牌。

        重庆市结核基因诊断中心实验室,是国内首家将结核病实验室诊断及科研教学融为一体的独立的专业机构,建目标就是力争将国内外最先进的技术用于临床,以不断提高结核病诊断治疗水平,面向全市、面向西部、面向广大患者服务。其主要特点是:  

        专业化——结核实验室诊断与基础研究专业实验室。

        区域化—— 其1)是:结构布局区域化(无样本去_准备区、细菌区和基因区),

                         其2)是:以物理屏蔽实现各种操作的独立性    (图片解读 略)。

        (2003-2009主持完成科研项目情况,支持高校情况……来访登记参考…..)

        2.单向气流II级生物安全结核实验室的创建(重庆市公共卫生医疗救治中心)

        重庆市公共卫生医疗救治中心单向气流II级生物安全结核实验室于2010年5月完成新房改造装修设计(专家现场考察、提出修改意见,最终设计图签字同意),于2012年10月完成工程正式启用。该实验室建设根据我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《人间传染的病原微生物名录》和《医疗机构临床实验室管理办法》的规定,在结构布局与区域划分,以及人流、物流、气流的合理控制;装修材料选用,包括防水、防酸、防硷和防漏,污物处理与运输通道等方面进行了较全面的设计,是目前我国结核病专科医院较为先进的结核专业实验室。其结核实验室包括样本接收与保存区、涂片室、准备室、样本前处理与接种室、培养与报告区、双向电子高压灭菌区、药敏室、菌株库,以及PCR等分子生物学等专业实验室(图片及解读略)。

        近年来,重庆市公共卫生医疗救治中心结核实验室通过不断引入人才和选拔培养技术骨干,大大提高了专业队伍的综合素质;推进了实验室质量管理体系建设的完善与持续改进。

        结核实验室除广泛开展国内外公认的结核病实验室诊断与辅助诊断技术外,还为高校研究所结核研究项目开放,提供结核研究临床资源、实验场地、仪器设备和相关技术;主持开展临床药物依赖结核菌的初代筛检与临床应用研究项目;主持开展重庆市结核分支杆菌DNA指纹与结核病分子流行病学研究项目;参与多项国家十一五和十二五结核与艾滋病重大专项实验支持工作。

三、结核病学区域性重点实验室发展定位与展望

        结核病学区域性重点实验室发展定位是传染病重点学科建设的重要目标任务。在基本完成硬件和软件的基础建设后,应依据地区重点实验室建设管理办法实施组织结构建设(结构图及解读略),并申请机构认证认可。

四、实施过程中的经验与教训分享

        1.按照微生物专业实验室建筑规范,提出建设要求,争取专家和上级支持。

        2.设计方案专家论证,主管部门备案。

        3.因地制宜,有多少钱办多大的事;达到一定条件下的相对合理,并持续改进不断提升。

五、结束语:结核病临床研究基础平台建设之实验室建设,是传染病重点学科建设的重要任务,任重而道远;需要社会广泛关注,政府大力支持,全员齐心努力!