近日,国家食品药品监管总局在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合规定标准。其中,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。
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据山东省疾控中心,不合格百白破疫苗流向已全部查明。
长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。
涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高,该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响,山东省卫计委要求各级预防接种单位密切关注,确保每一名接种过不合格百白破疫苗的儿童获得补种。