7月26日，国家药品监督管理局发布公告宣布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价，包括蒙脱石散等16个品种。
而根据公告，这是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。
公告表示“为进一步提高工作效率，对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅，不再分批公告。”
也就是说，以后医药行业相关人员或者公众要查询某一品种药物有没有通过一致性评价，到《中国上市药品目录集》（点击进入）就可以查询到了！！！
小编查询了一下，今年5月发布的第四批通过国家一致性评价的药物已经能查询得到。目前，昨日刚刚发布的第五批通过一致性评价药物还未被收录。
这一变化似乎也意味着仿制药一致性评价工作进入常态化。
根据国办2016年2月印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”
而根据国务院办公厅20号文政策，同品种药品前3家企业通过一致性评价之后，3年后不再批准其他一致性评价品种。
显然，留给药企的时间不多了。
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