美国的膳食补充剂（Dietary Supplements）与中国的保健食品类似。但不同的是，美国的膳食补充剂划归食品管理，在我国哪怕是同一种保健品，每个厂家也要进行申请，必须通过SFDA的审批才可以上市；而在美国制造商只需提交一份声明，报告产品没有任何已知的副作用，就可以将产品销往市场，进入市场前FDA并不会审查，但是当产品被认为不安全或者对其健康益处进行虚假、误导或未经证实的宣传时，FDA可以进行干预。


在美国的管理体系下，保健品的有效性、安全性、有效成分含量等等，都取决于厂家。很多厂家会进行虚假宣传或为了让消费者体验到有效，会在其中加入药物成分，出于安全的考虑，这是不允许的。


去年10月发表的一项研究发现，根据对FDA数据的分析，从2007年到2016年，在柜台销售的近800种膳食补充剂含有未经批准的药物成分。在20％的补充剂中发现了不止一种未经批准的药物成分。



美国食品药品管理局（FDA）周一宣布，正在加强对膳食补充剂市场的监管，向膳食补充剂公司发出警告。


据CNN报道，FDA局长Scott Gottlieb发布声明称，FDA将更新其营养品监管政策，承诺“此次行动是在过去逾25年来，对膳食补充剂市场监管的最重要现代化改革之一”。


Scott Gottlieb称，大约有四分之三的美国消费者经常服用膳食补充剂，包括五分之四的老年人。他补充说，该行业已经拥有数以千计的产品，总价值超过400亿美元。


Scott Gottlieb在周一的声明中还表示，正在制定计划，以加强该机构在膳食补充剂方面的政策，未来还会推出“一种新的快速反应工具”以提醒公众不安全的产品。 他表示未来几个月内将提供更多细节。


信源：www.fda.gov