带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹,可持续两到四周,随着年龄增长患病风险升高。常见并发症为带状疱疹后神经痛,疼痛可持续数月至数年,严重影响患者正常工作和生活。
在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响。
美国血清学研究显示,超过95%的人群“水痘-带状疱疹病毒”抗体呈阳性,这就意味着95%的以上人们体内可能有该病毒的存在,都是带状疱疹的潜在得病人群。而人一生中得带状疱疹的概率高达30% 以上,50岁后呈急剧升高态势。
去年,国家发布了首批48个境外已上市临床急需新药目录,重组带状疱疹疫苗入选首批48个临床急需新药。
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今年5月22日,国家药品监督管理局批准了重组带状疱疹疫苗(Shingrix)的进口注册申请,填补了国内带状疱疹疫苗的空白,为中国老年患者有力预防带状疱疹带来福音。
该疫苗为葛兰素史克(GSK)2017年获批上市的明星疫苗产品,2018年上市一年即抢下美国98%市场份额,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,肌肉注射两剂就可完成免疫程序。
该疫苗在≥50岁人群中效力高达97.2%,≥70岁人群中≥90%,这个疫苗的佐剂其中一项重要功能就是克服了随着年龄增大,几乎所有疫苗效力都会明显下降的硬伤。
价格不便宜,中国定价尚未披露
Shingrix在中国大陆尚未定价,在美国接种带状疱疹疫苗的费用为两针280美元。预计2019年底左右可以开始接种,如果有相应的临床研究,可能会提前一段时间。
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