中国医学科学院肿瘤医院正在开展一项全国多中心临床研究——甲磺酸莱洛替尼胶囊治疗晚期食管癌的Ⅰb期临床试验，该研究已获国家药品监督管理局的批准和医院伦理委员会的批准，已在“药物临床试验登记与信息公示平台”登记。
药物临床试验登记与公示
该研究药物为甲磺酸莱洛替尼胶囊，属于国家 1.1 类新药，是一种抑制 EGFR 酪氨酸激酶的口服抗肿瘤药物。此次研究的目的是评估莱洛替尼在EGFR过表达或基因拷贝数增加的经治疗的晚期食管鳞癌患者中的安全性和耐受性；确定后续研究中的给药剂量。
题目和背景信息
申办者：广东东阳光药业有限公司
登记号：CTR20170716
适应症：食管癌
试验通俗题目：甲磺酸莱洛替尼胶囊治疗晚期食管癌的Ⅰb期临床试验
试验专业题目：甲磺酸莱洛替尼胶囊治疗至少经一线治疗失败的 EGFR 过表达或基因拷贝数增加的晚期食管癌患者的Ib 期临床试验
试验方案编号：PCD-DZ650-17-001
药物名称：甲磺酸莱洛替尼胶囊
药物类型：化学药物
（本试验信息已在CDFA“药物临床试验登记与信息公示平台”登记）
研究者信息
中国医学科学院肿瘤医院位于北京市，医院注重科学研究。设有分子肿瘤学国家重点实验室1个，北京市重点实验室1个，基础研究室4个，基础与临床应用研究中心2个，并设有为科研、临床服务的中心实验室。建院四十七年来，共获科研成果160余项，其中58%为部级以上成果奖，食管癌的现场防治研究被评为1995年全国十大科技成就之一。
该研究现公开招募受试者，如果您符合下列条件，将有可能入选：
1、年龄 18~75 岁
2、局部晚期不可切除或转移的食管鳞癌
3、至少经一线治疗失败，但未使用过 EGFR 靶向药物治疗（含 EGFR 抗体药物）
4、经病理学确诊 EGFR 过表达或基因拷贝数增加
5、ECOG 体力状况评分为 0～1 分，器官和骨髓功能能够满足要求。
如果您符合上述条件，请点此报名链接报名，提交后会有专业医疗人员与您取得联系。
患者获益：
中国医学科学院肿瘤医院将为您提供免费的研究药物以及研究相关的医疗检查，并且有经验丰富的医生定期跟进您的健康情况。
入组后，预计每8周赴京检查一次（具体几次，需视病人情况而定），每次赴京给予200元交通补贴。
招募截止日期：2020年1月5日
咨询电话：400-033-0187
