单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。


作为一种抗病毒药,注射用单磷酸阿糖腺苷由于不良反应多,美国从2007年就禁用了这种药的注射剂型,但目前在中国仍广泛用于儿科、呼吸科等科室,超适应症不合理用药情况依然严重。


其实,早在在2016年04月20日,国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》,就提示了要关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。


国家药监局官网


2004年1月1日至2015年12月31日,国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷病例报告共计4118份。其中14岁以下儿童发生不良反应的报告约占80%,约3294份。在这3294例不良反应中,严重不良反应报告有208份,占比5.05%。


合理使用注射用单磷酸阿糖腺苷,我们要明确:


◆  注射用单磷酸阿糖腺苷可以用来治疗哪些疾病的?  ◆  


单磷酸阿糖腺苷是阿糖腺苷的单磷酸化合物,是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。


◆  注射用单磷酸阿糖腺苷对哪些病毒感染有效?  ◆  


单磷酸阿糖腺苷药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA合成,因此只对DNA病毒感染有效,而引起支气管炎、肺炎、手足口等常见的病毒多为RNA病毒,不宜使用注射用单磷酸阿糖腺苷治疗。


超适应症使用该药不但不能给患者带来治疗效果,可能还会给患者带来发生不良反应的安全风险。


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◆  国家食品药品监管总局建议  ◆  


1、注射用单磷酸阿糖腺苷容易发生严重过敏反应,如过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等,还可能会引起精神障碍和神经损害以及骨髓抑制等。医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者,一旦出现异常应立即停药并进行救治。


2、注射用单磷酸阿糖腺苷在临床使用中超适应症用药现象比较突出,建议医务人员使用本品时应遵照药品说明书严格控制适应症。目前尚无儿童应用注射用单磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系统研究资料,建议儿童使用时权衡利弊。