据澎湃新闻记者从吉利德科学获悉,其在研新药Remdesivir(瑞德西韦)治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎的临床试验,将于2月3日在北京中日友好医院启动。据悉,吉利德将配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。
当地时间1月31日,顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一篇题为“First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States”的论文记录了美国首例新冠肺炎患者的诊疗详细过程,论文提到该患者在使用吉利德在研新药Remdesivir(瑞德西韦)后症状缓解。
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在患者住院第6日(发病第10日),第4次胸片检查显示双下肺条索状阴影。胸片结果与不典型肺炎诊断吻合,双肺听诊提示有水泡音。根据患者的影像学检查结果,开始吸氧的治疗决策,患者的持续发热,多个样本的2019-nCoV RNA持续阳性结果,以及有报道指出其他患者在与该患者的影像学肺炎一致的时间段发生重度肺炎,因此临床医师将一种试验性抗病毒药remdesivir进行了特许用药。
住院第7日晚上,这名患者接受了remdesivir静脉输注,无明显副作用。第7日晚上,得到连续阴性的降钙素原水平和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌PCR阴性结果后,停用万古霉素,第8日停用头孢吡肟。
在住院第8日(发病第12日),患者临床症状得到改善。停止了吸氧治疗,患者呼吸环境空气时的氧饱和度也提高到94~96%。之前双下肺的水泡音也消失。患者食欲也出现好转,除了间歇性干咳和流涕外,无其他临床症状。
截至2020年1月30日,患者还在住院治疗。但无发热,除咳嗽改善比较缓慢外,所有其他临床症状均消退。
图/按照患者发病及住院日期(2020年1月16日至2020年1月30日)列出的症状和最高体温
作者表示“尽管我们因患者临床状况恶化而决定特许使用Remdesivir,但我们需要通过随机对照试验来确定Remdesvir及用于治疗2019-nCoV感染患者的其他试验性药物的安全性和疗效。”
Remdesivir(瑞德西韦)尚未在全球任何地方上市,也没有被证明在任何治疗中是安全或有效的 ,此例治疗是在无任何已批准治疗方案前提下的紧急方案。
这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的,虽然Remdesivir在埃博拉临床试验中失败,但被发现该药物可能对冠状病毒的抑制特异性更强。它是一种核酸类似物,可以通过抑制病毒聚合酶,并干扰核酸外切酶的校对活性从而抑制冠状病毒。
吉利德有关负责人曾表示,目前,还没有关于Remdesivir针对新型冠状病毒的抗病毒有效性数据,然而该病毒与非典型性肺炎冠状病毒(SARS-CoV)密切相关,在体外和动物模型中,Remdesivir对SARS-CoV和MERS-CoV(中东呼吸综合症冠状病毒)均有效。
论文原文链接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001191
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