当地时间26日,吉利德科学(Gilead)宣布将于3月开启瑞德西韦最大规模两项三期临床,以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。


图源:www.gilead.com


三期临床试验为治疗作用确证阶段,此次研究将主要在亚洲和全球其他确诊病例较多的国家展开,从今年3月开始,这两项随机、开放、多中心的研究将入组约1000名患者,结果将于5月公布。


吉利德发起的临床试验将对瑞德西韦的两种给药时间方案进行评估。


一项研究将入组约400名临床表现严重的新型冠状病毒肺炎患者,随机分配让他们接受5天或10天的瑞德西韦治疗。


第二项研究将在约600名具有中度临床症状的患者中展开,随机分配让他们接受5天或10天的瑞德西韦治疗或者仅接受标准治疗。


两项研究的主要终点是临床症状的改善。


瑞德西韦尚未在全球任何国家获得许可或批准,其安全性和有效性尚未被证实。


瑞德西韦是一种在研的核苷酸类似物,具有广谱抗病毒活性,在体外和体内动物模型中显示了对多种新兴病毒病原体的活性,包括埃博拉病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒。针对瑞德西韦的研究曾在健康志愿者和埃博拉病毒感染者中展开。个别同情用药病例不足以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性,这只能通过未来的临床试验来确定。