来源:国家药品监督管理局

整理:渔歌医疗


7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。



2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。


一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。


二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。


三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。


四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。


第一版《中国药典》于1953年颁布,至今国家已经颁布11版药典。


《中国药典》是由国家药典委员会创作的,用于保证药品质量可控、确保人民用药安全有效的药品法典。作为国家药品标准体系的核心,药典涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,其设置使得药品研制、生产、经营、使用和管理各环节实现了有法可依、有法必依,严格的法定依据也加强了对药品安全性和有效性的控制


内附新版《中国药典》☟☟☟


《国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年 第78号)》