来源：国家药监局
整理：渔歌医疗
麝香保心丸源自宋代名方“苏合香丸”，是治疗冠心病、心绞痛的经典中成药，已连续两年上榜“中国家庭常备心脑血管药”。
目前，国内仅有1家企业生产麝香保心丸，此药为上海和黄药业有限公司独家品种。
10月30日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订麝香保心丸说明书的公告(2020年 第120号) 》。对麝香保心丸说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
麝香保心丸说明书修订要求
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一、【不良反应】项应当包括：
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干、舌下含服口腔麻木、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、心悸、潮红等，有寒战、呼吸困难、过敏反应个案病例报告。
二、【禁忌】项应当增加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当增加：
1.本品建议饭后服用。
2.脾胃虚弱者慎用。
3.哺乳期妇女慎用。
4.过敏体质者慎用。
5.不宜与藜芦、五灵脂、赤石脂同用。
麝香保心丸说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括：
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干、舌下含服口腔麻木、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、心悸、潮红等，有寒战、呼吸困难、过敏反应个案病例报告。
二、【禁忌】项应当增加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当增加：
1.本品建议饭后服用。
2.脾胃虚弱者慎用。
3.哺乳期妇女慎用。
4.过敏体质者慎用。
5.不宜与藜芦、五灵脂、赤石脂同用。
临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
《国家药监局关于修订麝香保心丸说明书的公告(2020年 第120号)》
