北京时间11月9日晚间,美国知名药厂辉瑞发布了一则好消息:初步的三期临床数据显示,该公司与德国药厂BioNTech合作研发的一款新冠疫苗不仅有效率超90%,效果好于预期,而且也暂时没有被报出安全问题。
该公司还表示将在获得进一步的安全数据后,向美国食药监局申请“紧急使用授权”(EUA),好让易感人群能早日用上这款疫苗。受此影响,欧美股市集体高开,美股盘中创下历史新高。日本股市10日开盘大涨。
这是一款来自美国辉瑞公司和德国 BioNTech 开发的 mRNA 疫苗。
截图来自辉瑞官网
两家公司称,由外部独立的数据监测委员会在 11 月 8 日开展的对三期临床试验的首批中期有效性分析显示,其 mRNA 疫苗 BNT162b2 在双盲试验中的有效性超过 90% 。此次试验有 43538 名参与者,目前尚未发现严重的安全问题。
值得注意的是,中国的复星医药早在 3 月份即与 BioNTech 签署合作协议,获得了这款疫苗在中国开发的许可,并于 7 月 16 日获得了临床实验批准,9 月 4 日在中国进行的 B1 一期试验 144 例受试者免疫效果良好。
复星医药董事长郭广昌表示:“这次我们合作研发的 mRNA 疫苗有效率高达 90%,而普通流感疫苗也只有 70% 左右的保护率,远超我们此前的预期,更远远高于 FDA 要求的 50% 以上即可获批上市。”
辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)表示,对科学和人道而言,这一天是伟大的日子。
据美国《国会山报》在社交媒体上发布,Albert Bourla 表示:“辉瑞疫苗将免费提供给所有美国公民”。
他在接受美国媒体采访时说:“疫苗将以很低的价格卖给政府,每一位美国人都能够免费接种,相信大多数国家也会免费接种,这将是过去 100年 来最大的医疗成就。”
Albert Bourla 表示,“效果超过 90%,我从来没有指望我们会超过 90%。这是一个非常非常好的、压倒性的疗效指标。”他表示,数据将在下周成熟,然后就可以向 FDA 提出申请。辉瑞签署了特朗普的“战速协议”,但没有接受特朗普政府的开发资金,是为了更好地“解放我们的科学家”,“让辉瑞远离政治”。
美国总统特朗普和刚刚当选总统的拜登均发文祝贺。
特朗普发文称,“股市大涨,疫苗即将上市,报告 90% 有效。这是多好的消息!”
拜登随后也发声明表示,辉瑞的新冠疫苗进展是极好的消息,但距离在美国进行大规模接种还需要数月。佩戴口罩和保持社交距离将会持续到明年。
自 2019 年 12 月疫情发生至今的近 11 个月里,人类新冠感染确诊超过 5000 万,死亡超过 126 万,全球经济因此萎缩,人们日常生活被极大改变。
疫苗的上市对疫情防控具有里程碑式意义,复星医药董事长郭广昌呼吁大家要用科学、理性的态度来看待疫苗,复星也会继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,复星新冠疫苗能尽早在中国上市使用。