药品是与广大人民群众生命健康安全密切相关的特殊商品。
过期药品可能贻误病情、影响人体健康,甚至加重病情……
过期药品的及时确认、记录和处理必须严格管理!
您是否定期对药品进行养护、盘存、近效期管理?
2019年9月至2020年12月,最高检、国家市场监管总局、国家药监局联合开展了落实食品药品安全“四个最严”要求(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)专项行动。2月19日,“最高人民检察院”微信公众号联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。
“河南舞阳县民康医药有限公司五十七分店销售劣药案”典型案例引起渔歌医疗的注意,该药店因销售过期药丸被罚10万,后因获利不足2元才免遭刑事追诉。
2020年1月2日,河南省舞阳县市场监督管理局在对舞阳县民康医药有限公司五十七分店进行《药品经营许可证》更换验收检查时,发现该店销售的药品“广健”牌藿胆丸(9瓶)已超过有效期。
该店设置有不合格药品箱,位于进店东侧药品阴凉柜南边,但该药未放置在不合格药品箱内,而是放置在店内进门西侧OTC丸剂类货架前桌子内。放置位置既未标注“已过期”之类警示语,又不能提供该过期药品的不合格药品记录台账,计算机系统陈列检查记录中也未显示该过期药品的记录。
该店的行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定,舞阳县市场监督管理局决定,于2020年1月3日立案调查。
2020年1月,河南省舞阳县市场监督管理局在对舞阳县民康医药有限公司五十七分店进行《药品经营许可证》更换验收检查时,发现该店销售的药品“广健”牌藿胆丸(9瓶)已超过有效期。
经调查,舞阳县民康医药有限公司五十七分店于2018年2月3日从周口市天久康药业有限公司以单价1.70元/瓶的价格购进广州粤华制药有限公司生产的OTC类药品“广健”牌藿胆丸20瓶,并以每瓶1.80元的价格对外销售。该药品外包装上标识的内容为:广健,OTC,藿胆丸,生产厂家:广州粤华制药有限公司,产品批号:171001,生产日期:20171012,有效期至201909,固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)包装,每瓶装36克。
2020年1月3日,舞阳县市场监督管理局再次对该店依法进行检查。经调查,证实该店未对药品“广健”牌藿胆丸的销售情况进行记录。
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2020年4月16日,舞阳县市场监督管理局调查终结,认为舞阳县民康医药有限公司五十七分店销售劣药“广健”牌藿胆丸的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”之规定,属销售劣药行为。
鉴于当事人在经营过程中销售劣药经营额较小,案件调查过程中能够积极配合调查,如实交代违法事实并且能够主动提供有关证据材料。截至案发,未接到患者使用上述药品藿胆丸后有不良反应的投诉,社会危害性较小,尚未达到追诉当事人刑事责任的条件,确定当事人的违法行为属于情节“较轻”,对其作出罚款10万元并没收违法销售的劣药“广健”藿胆丸9瓶的决定。
本案中对药店处罚10万元,已经是按照《药品管理法》零售劣药最低处罚了。违法行为情节严重者最高处五十万元以下的罚款,还要吊销药品经营执照!
《药品管理法》规定:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
为避免销售使用过期药品,药品销售人员请务必做到以下四点:
一是要认真学习贯彻新修订《药品管理法》,树立守法责任意识,对新法要有敬畏之心;
二是要重视养护、盘存、近效期管理等日常工作,要真做而不虚做;
三是药品在仓库就要按先进先出的原则出货;在店内陈列时就要将老批号的药放在前面;需求量小的药要勤进快销,不要囤货;
四是在销售的最后一道关口仔细查对给付药品的批号和有效期等关键信息。
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