2020年12月30日,国药中生北京公司研发的新冠灭活疫苗附条件上市,这是我国首个附条件上市的新冠疫苗。
2021年2月5日,北京科兴中维公司新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在国内附条件上市;
2021年2月25日,国药中生武汉公司新冠灭活疫苗(Vero细胞)和康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)国内附条件上市,后者是我国首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。
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▌这4款疫苗有何区别呢?
技术路线不同:
这四款新冠疫苗其实是两种技术路线,有三款灭活疫苗,一款是腺病毒载体疫苗。
制备工艺不同:
灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病毒通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,是最接近。通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。
腺病毒载体疫苗,我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低,因为它这个主要是在我们国家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗这个平台基础上研发成功的。
接种次数不同:
灭活疫苗比较稳定,在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便。采用两针免疫。
5型腺病毒载体疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。
▌一针免疫和两针免疫该选哪一个呢?
对此,新华社记者采访了有关主管部门和业内权威专家。
据@新华视点报道,国家卫健委有关主管部门表示,无论采用何种技术路线,只要是国家已经正式附条件批准上市的疫苗,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,潜在收益或已知收益大于潜在风险或者已知风险,公众可放心选用。
对于有临时或紧急任务需要前往疫区、却没有足够时间等待的人群,更适合注射单针腺病毒载体疫苗。不过单针腺病毒载体疫苗诱导的免疫反应强度一般弱于两针疫苗。单针疫苗在预防早期的流行病毒时没问题,换成后期突变病毒时,保护效率大多会下降。所以,选择疫苗时,要根据需保护人群的具体情况,结合当地流行病毒的最新监测数据,进行综合判断和科学决策。
▌其他疫苗进展如何?
新冠肺炎疫苗研发实际上有5个路线:
全病毒灭活疫苗
基因工程亚单位疫苗
腺病毒载体疫苗
减毒流感病毒载体疫苗
核酸疫苗(即mRNA和DNA疫苗)
目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。
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