在阿斯利康疫苗深陷争议之际,当地时间3月22日英国制药公司阿斯利康发布了该疫苗在美国 Ⅲ 期临床试验数据。
美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)23日发表了一份声明,质疑英国制药公司阿斯利康发布的COVID-19疫苗 Ⅲ 期临床试验数据的完整性。
NIAID说:“阿斯利康制药公司可能收录了关于此次临床试验的过时信息,由此可能提供了关于有效性数据的不完整信息。”NIAID还敦促阿斯利康立即与数据安全监测委员会(DSMB)合作评估数据,以确保尽早公开最准确的最新的有效数据。
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇在《早安美国》节目中表示,数据安全监督委员(DSMB)会觉得试验数据有些过时,或具有误导性,希望阿斯利康公司尽快回应。
图源:美欧前沿微博
阿斯利康公司回应
阿斯利康回应说,此次公布的的三期临床试验的中期数据是截至到2月17日。此外,将立即与数据安全监测委员会(DSMB)合作,评估最新数据的完整性与分析的科学性。阿斯利康随后表示,将在48小时内针对美国 Ⅲ 期临床试验发布更多的最新数据。
这一事件让众多公共卫生专家感到震惊,引发了对疫苗的信任将被进一步削弱的担忧。
此前有消息称,阿斯利康计划在4月中旬之前提交美国食品和药物管理局(FDA)的COVID-19疫苗临床试验数据,以获得美国紧急使用许可。但新冠疫苗只有通过数据安全监测委员会(DSMB)审查,才能进一步获得美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心的使用授权批准。
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