7月7日,国家药监局发布《关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》,疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片4种药品由处方药转化为非处方药。
处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
一种药品从处方药转为非处方药,需要长期的临床数据积累,证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题。
附:非处方说明书范本
疏风解毒胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:疏风解毒胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风清热,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽。
[规格] 每粒装0.52克(相当于饮片2.7克)
[用法用量]口服。一次4粒,一日3次。
[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、反酸、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷、过敏反应等。
[禁忌]
1.过敏体质者禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.建议餐后服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
5.年老体弱者应在医师指导下服用。
6.尚无本品用于孕妇及哺乳期妇女的研究数据,孕妇及哺乳期妇女应去医院就诊。
7.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.尚无本品用于以下患者的研究数据:体温超过39.1℃、白细胞总数>10×109/L、中性粒细胞>80%的患者;结膜热、疱疹性咽峡炎患者。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称:
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系。
清开灵泡腾片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品为泡腾片,不可直接吞服
[药品名称]
通用名称:清开灵泡腾片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,镇静安神。用于外感风热所致发热,烦躁不安,咽喉肿痛;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性咽炎等病症属上述证候者。
[规格]每片重1克(含黄芩苷10毫克)
[用法用量]热水中泡腾溶解后服用。一次2~4片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。
[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。
[禁忌]
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.本品为泡腾片,不可直接吞服。
2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
4.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
5.久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应在医师指导下服用。
7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
8.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10.过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称:
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系。
黄氏响声茶说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:黄氏响声茶
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 利咽开音,清热化痰,消肿止痛。用于风热犯肺,肺热壅盛所致声音嘶哑、发声疼痛、咽喉干燥。
[规格] 每袋装0.8克
[用法用量] 开水泡服,每次1袋,一日2次。
[不良反应] 监测数据显示,本品可见以下不良反应:胃痛、恶心、呕吐、嗳气、腹痛、腹泻、腹胀、胃部不适、腹部不适等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。
脾胃虚寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。
孕妇、过敏体质者慎用。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
伴有其他症状,如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等,应及时去医院就诊。
服药3天症状无缓解,或用药期间症状加重者,应去医院就诊。
由于本品含有的浙贝母与川乌、草乌、附子均属配伍禁忌。因此,凡含有川乌、草乌、附子的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。
由于本品含有的甘草与甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻均属配伍禁忌。因此,凡含有甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称:
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系。
黄氏响声含片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:黄氏响声含片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 利咽开音,清热化痰,消肿止痛。用于风热犯肺,肺热壅盛所致声音嘶哑、发声疼痛、咽喉干燥。
[规格]每片重0.6克
[用法用量]含服。每小时1~2片,每日不超过16片,一般上午和下午各含服8片,尽量在一天内间隔一定的时间含服一次。
[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:胃痛、恶心、呕吐、嗳气、腹痛、腹泻、腹胀、胃部不适、腹部不适等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1. 恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。
2. 脾胃虚寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。
3. 孕妇、过敏体质者慎用。
4. 本品含蔗糖,糖尿病患者慎用,如确需使用,应在医生指导下服用。
5. 高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
6. 孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7. 伴有其他症状,如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等,应及时去医院就诊。
8. 服药3天症状无缓解,或用药期间症状加重者,应去医院就诊。
9. 由于本品含有的浙贝母与川乌、草乌、附子均属配伍禁忌。因此,凡含有川乌、草乌、附子的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。
10. 由于本品含有的甘草与甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻均属配伍禁忌。因此,凡含有甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。
11. 本品性状发生改变时禁止使用。
12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
13. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称:
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系。
来源:国家药监局
封面图来源:Polina Tankilevitch © Pexels
整理:渔歌医疗
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