据北京日报报道,在7月22日举行的北京亦庄创新发布会上,神州细胞首次对外公开发布由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。
这款14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护,将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。
据悉,从目前的实验数据看,该款疫苗可将宫颈癌预防保护率从9价疫苗的90%提高到96%。
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宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,患病率居女性生殖道恶性肿瘤的首位。目前研究已经明确,高危型HPV病毒持续感染是发生宫颈癌的主要原因。根据WHO国际癌症研究署的定义:
高危型HPV(high-risk HPV,HR-HPV)
HR-HPV包括12种与人类癌症明确相关的型别HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和其他致癌性证据有限的型别HPV66、68、73等。
HR-HPV持续感染导致几乎所有的宫颈癌,88%的肛门癌、78%的阴道癌、15%-48%的外阴癌(与年龄有关)、51%的阴茎癌和13%-60%的口咽癌(随地区变化)。
低危型HPV(low-risk HPV,LR-HPV)
LR-HPV主要包括HPV6、11、42、43、44、61等。
LR-HPV感染可引起生殖器疣、复发性呼吸道乳头状瘤病等良性病变。其中HPV6、11感染可引起90%的生殖器疣。
目前,全球有4种预防性HPV疫苗(国产/进口二价、进口四价、进口九价),国产HPV疫苗目前只有二价。
二价HPV疫苗:抗击两个高危病毒16型和18型,接种对象9-45岁女性。英国葛兰素史克公司生产的希瑞适®(Cervarix®)、厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的馨可宁®(Cecolin®)。
四价HPV疫苗:预防HPV病毒6、11、16和18型病毒感染,接种对象20-45岁女性。美国默沙东生产的佳达修®(Gardasil®)。
九价HPV疫苗:预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型病毒感染,可以预防9成的宫颈癌和9成的尖锐湿疣,接种对象16-26岁女性。美国默沙东生产的佳达修®9(Gardasil® 9)。
(注:橙色数字为低危型HPV,蓝色数字为高危型HPV)
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