连日来,国内国际不断传来关于新冠特效药的好消息:
11 月 4 日,美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦(Molnupiravir)获得英国上市许可。这是全球首款抗新冠口服药物。莫那比拉韦是一种针对 RNA 病毒的小分子广谱抗病毒口服药,可抑制新冠病毒复制。据悉,该药物可自行在家服用。
11 月 5 日,美国辉瑞公司也传来好消息,其研发的新冠口服药 Paxlovid 也公布了临床试验结果,数据显示,Paxlovid 可将重症或死亡风险降低 89%,轻度疾病患者可在家口服。
以上两款小分子药物的表现,再度引发了各界对于新冠特效药,特别是国产新冠特效药物的关注。
除了国际上传来的好消息,中国的制药公司也在努力进行新冠特效药的研究,并取得一定成果。目前,国药集团中国生物公布了两款大分子药物的研发情况。
国药集团中国生物正在研发两款新冠治疗特效药-——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中,新冠特异性免疫球蛋白已获准进行临床试验。
新冠特异性免疫球蛋白是全球第一个批准临床试验的特免产品,该款特效药以新冠病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成。它主要通过中和病毒而起到治疗作用,由于其是多克隆抗体,能较大程度耐受病毒变异株及防止病毒的免疫逃逸。目前,该款特效药已在中国药监局以及阿联酋相关部门获得临床研究批件。在近期发生的全国多地的疫情中,这款新冠特异性免疫球蛋白也已应用于新冠患者,试验结果良好。
抗新冠病毒单克隆抗体则是通过在体外培养表达具有高中和活性的单克隆抗体的细胞(主要为 CHO 细胞),再经过一系列纯化步骤获得,其具有中和活性强、特异性好、安全性高、能大规模制备等优势。新冠单抗目前尚无在人体中的临床试验数据,但从开展的动物实验结果来看,其对早期新冠病毒感染具有较好的治疗作用。有望于近期获得中国药监部门临床研究批件。
不绝传来的好消息,让许多人认为,新冠口服药或将改变当前的全球抗疫局势,认为新冠病毒终于有救了。
新冠特效药能取代疫苗,使人类战胜新冠病毒吗?
近日,《环球时报》记者独家专访了国药集团中国生物首席科学家张云涛。张云涛表示,在对抗新冠病毒的战疫中,新技术、新手段都应当被鼓励,但要彻底终结疫情,疫苗还是会发挥最重要的作用,这是对付传染病流行的真理。
回顾人类发展历史,人类研发的抗病毒药物很多,但是没有一种病毒是通过药物消灭的,对于传染病的防控,疫苗是最经济最有效的手段。
“天花病毒”是迄今为止人类唯一完全消灭的病毒,也是疫苗战胜病毒的伟大胜利。
詹纳发现天花疫苗,即用“牛天花”攻克“人天花”,是对人类第一次对病毒的伟大胜利。
如今对于我们来说很陌生的天花,曾是缠绕人类数千年的噩梦,人类最早记载天花病毒感染人类是在古埃及时期,在公元前1156年去世的埃及法老的木乃伊上就有被疑为是天花皮疹的迹象。在历史上,天花夺走了大约4-5亿人类的生命。
1796年5月,詹纳用从一个奶场女工手上的牛痘脓胞中取出来的物质给一个八岁的男孩詹姆斯·菲普斯注射。如事先所料,这孩子患了牛痘,但很快就得以恢复。詹纳又给他种天花痘,果不出所料,孩子没有出现天花病症。10年间詹纳的方法迅速传播到全欧及美洲,再后来,天花病毒终于被人类所攻克了。
回到抗击新冠中,不难看出,新冠口服药并不能预防感染,而是减少了重症住院和死亡风险,所以它并不会像新冠疫苗那样帮助阻断社区传播。而不能阻断社区传播,也就无法结束这场全球大流行。
在未来全球抗疫问题上,重点仍应放在提高疫苗接种率。要靠疫苗的广泛接种形成人群的免疫屏障。
在此基础上,少数人群在感染新冠病毒以后,在轻症时通过口服新冠特效药能进行救治。如果发展到了重症,再使用其他治疗的手段,这才是一个完整的防御体系。
参考资料:
[1]渔歌医疗.英国批准默克研发的全球首款口服抗新冠药[EB/OL].2021-11-6
https://www.yuge.com/news/getNewsById/35208081.htm
[2]环球时报.中国生物首席科学家:特效药固然有用,终结疫情疫苗仍是重要力量[EB/OL].2021-11-10
https://mp.weixin.qq.com/s/SP1-MZGBDtViQbTTLn1m6A
封面图来源:Cottonbro © Pexels
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