据美国有线电视新闻网，当地时间周二，辉瑞宣布其研发的抗新冠病毒治疗药物 PF-07321332（或称 Paxlovid）正在申请美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。
“全球有超过 500 万人死于新冠，无数人的生命受到这种毁灭性疾病的威胁，当前迫切需要挽救生命的治疗方案。我们最近对 Paxlovid 的临床研究取得了压倒性的成果，它将挽救很多人的生命。”辉瑞公司董事长兼首席执行官 Albert Bourla 在一份声明中说：“如果获得上市授权，人们可以康复出院，这突显了口服抗病毒疗法在对抗新冠病毒的战斗中发挥的关键作用。”
数据来源：渔歌医疗疫情实况
辉瑞公司表示，该药将与一种名为利托那韦的老式抗病毒药物联合给药，旨在治疗重症或死亡风险增加的轻度至中度新冠肺炎患者。
本月早些时候，辉瑞宣布了其试验的顶线结果，一项中期分析显示，在新冠肺炎患者出现症状的 3 天内给予该药治疗，可以将重症或死亡风险降低 89% 。
辉瑞将投资约 10 亿美元用于该药的生产和销售，并且在英国、澳大利亚、新西兰和韩国等国家也陆续提交了该药的上市申请。
除 Paxlovid 外，美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦（Molnupiravir）也在申请美国 FDA 的紧急使用授权，FDA 定于 11 月 30 日开会讨论该申请。
此前，Molnupiravir 获得英国上市许可，成为全球首款被授权使用的抗新冠口服药物。
参考资料：CNC
https://us.cnn.com/2021/11/16/health/pfizer-covid-antiviral-pill-fda-eua-request/index.html
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