据国家药品监督管理局官网消息，12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
该款药物由清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作。
根据腾盛博药12月5日公告披露的基于美国国立卫生研究院（NIH）III期ACTIV-2（NIH进行的加速新冠治疗性干预及疫苗开发计划）研究的结果，安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法（BRII-196/BRII-198联合疗法）在疾病进展高风险的COVID-19门诊患者中，可使住院及死亡的复合终点风险降低80%，具有统计学显著意义。国家药监局依据此数据批准上市。
参考资料：
国家药品监督管理局.
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211208212528103.html
关于渔歌
渔歌医疗为合作医疗机构搭建的信息化监管平台
渔歌医疗秉承“携手体制内医疗进入互联网时代”，“以强基层保证分级诊疗扎实落地”理念，深入下沉基层，“自下而上”(Bottom-up model) 进行医疗信息化布局。
渔歌医疗多年来积极探索“互联网+医疗健康”产业发展。通过和政府、卫健委、医保、各级医疗机构合作，致力于我国“互联网+医疗健康”产业发展，积极推动“互联网+分级诊疗”、“互联网+医联体/医共体”、“远程医疗”、“互联网诊疗”、“互联网医院”、“抗新冠肺炎-智能疾控”等模式建立。
截至2020年，渔歌医疗已在全国辽宁、河南、吉林、黑龙江、四川、山东、云南、贵州、河北、北京、内蒙古、湖北12省104区县落地。服务各级卫健委90余家，医联体/医共体200余家，覆盖基层人口8800万。
联系我们：
渔歌大连：400-033-0187
渔歌成都：400-665-8606
