丁桂儿脐贴是一款用于小儿泄泻、腹痛的辅助治疗药物,起到健脾温中,散寒止泻的作用。


近日,国家药监局发布《关于修订丁桂儿脐贴药品说明书》的公告,决定对丁桂儿脐贴说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。



临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。


家长们在选用丁桂儿脐贴前,应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。


丁桂儿脐贴非处方药说明书修订要求如下:


一、【不良反应】项应当包括:


监测数据显示,本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、红斑、过敏反应、皮肤红肿、局部肿胀、皮炎、斑丘疹、水泡疹等,有皮肤溃疡个案报告。


二、【禁忌】项应当包括: 


1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.脐部疾患者禁用。

3.皮肤破溃或感染处禁用。


三、【注意事项】项应当包括:


1.本品为外用药,禁止内服。

2.用药期间忌食生冷、油腻及不易消化食物。

3.婴儿应在医师指导下使用。

4.感染性腹泻,如肠炎、痢疾等,或出现发热、烦闹、泻下急迫、大便次数明显增多等症状,应去医院就诊。

5.器质性疾病所致腹泻,如甲状腺功能亢进症等,应去医院就诊。

6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患儿应在医师指导下使用。

7.用药后如出现皮疹、瘙痒等情况,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。

8.用药2~3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。


参考资料:

1.国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20211209171549182.html


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