当地时间12月22日,辉瑞宣布美国FDA已批准其抗新冠病毒口服药物Paxlovid的紧急授权申请(EUA),该药用于治疗12岁以上具有发展成重症或死亡风险增加的高危人群。


Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir与低剂量老式抗病毒药物利托那韦的复方制剂,由两片Nirmatrelvir(每片150mg片剂)和一片100mg的利托那韦片进行联合给药供新冠患者口服,每日给药2次,持续5天。


利托那韦有助于减缓Nirmatrelvir的代谢或分解,使其在体内有效浓度维持较长时间,持久对抗病毒。


根据辉瑞此前公布的临床试验数据,高危人群在首次出现症状后的几天内给予该药物治疗,其住院或死亡风险可降低89%。辉瑞表示,最近的实验室数据表明,Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。


此前,美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦(Molnupiravir)获得英国上市许可,成为全球首款被授权使用的抗新冠口服药物。


参考资料:

1.FDA

https://www.fda.gov/Drugs/

2.渔歌医疗

https://www.yuge.com/news/getNewsById/35208136.htm

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