渔歌医疗临床招募平台即日起面向全国招募中、重度慢性斑块状银屑病患者,参加此项试验患者将获得经验丰富的医护人员进行的定期观察和随访,免费的药物治疗和相关的体检、实验室检查及试验期间交通补贴。
治疗药物是由上市公司康方生物自主研发的用于治疗银屑病的生物制剂 AK101 注射液,目前正在进行Ⅲ期临床试验。信息已在NMPA“药物临床试验登记与信息公示平台”登记(登记号:CTR20220206)。
有意参加患者可就近在四川大学华西医院、河南省人民医院、北京中日友好医院等全国 40 家医疗机构进行治疗。
现公开招募受试者,如果您符合下列条件,将有可能入选:
1、年龄≥18 周岁男性或女性受试者[以签署知情同意书(ICF)当天为准];
2、确诊患有斑块型银屑病;
3、筛选和基线时,PASI 评分≥12 分,BSA≥10%,sPGA ≥3;
4、经研究者判断适合接受生物制剂全身系统治疗的受试者。
(以上信息仅供参考,具体以专业医生研判为主)
图:BSA≥10%(皮损面积为全身的10%,大致10个手掌大小)
患者获益:
涉及到方案的相关检查免费;
交通补助:300元/次;
采血补助:400元/采血点。
研究者信息
全国共计 40 家医疗机构参与该临床研究。符合入选标准的受试者可就近参与。
存在以下任何一种情况,不得入选:
1、筛选或入组前患有斑块型之外的其他型银屑病、药物诱发银屑病;
2、活动性结核、乙型肝炎、丙型肝炎、HIV或梅毒感染者;
3、伴有进展性的或未控制的慢性疾病受试者;
4、在筛选前5年内有任何器官系统有恶性肿瘤病史或症状;
5、对试验用药品任何成分过敏,或曾对单克隆抗体有严重过敏反应;
6、有酗酒、药物滥用史者;
7、肝、肾功能和血象异常;
8、既往或目前患有其他自身免疫性疾病;
9、研究者认为受试者不合适参与本研究的任何其他情形或状况。
如果您符合上述条件并自愿参与,点击下方图片报名提交后会有专业医疗人员与您取得联系。