据国家药品监督管理局官网消息，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
美国FDA已于去年批准Paxlovid的紧急授权申请
当地时间2021年12月22日，辉瑞宣布美国FDA已批准其抗新冠病毒口服药物Paxlovid的紧急授权申请（EUA），该药用于治疗12岁以上具有发展成重症或死亡风险增加的高危人群。
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦片与低剂量老式抗病毒药物利托那韦的复方制剂，由两片奈玛特韦片（每片150mg片剂）和一片100mg的利托那韦片进行联合给药供新冠患者口服，每日给药2次，持续5天。
利托那韦有助于减缓奈玛特韦片的代谢或分解，使其在体内有效浓度维持较长时间，持久对抗病毒。
根据辉瑞此前公布的临床试验数据，高危人群在首次出现症状后的几天内给予该药物治疗，其住院或死亡风险可降低89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。
参考资料：
国家药品监督管理局
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220212085753142.html
渔歌医疗
https://www.yuge.com/news/getNewsById/35208288.htm
封面图来源：Edward Jenner © Pexels
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