渔歌医疗临床招募平台即日起面向全国招募中、重度特应性皮炎患者,参加此项试验患者将获得经验丰富的医护人员进行定期观察和随访,免费的药物治疗和相关的体检、实验室检查及试验期间交通补贴。
治疗药物是智翔(上海)医药科技有限公司、重庆智翔金泰生物制药有限公司研发的GR1802 注射液,目前正在进行Ib/II期临床试验。信息已在国家“药物临床试验登记与信息公示平台”登记(登记号:CTR20212483)。
现公开招募受试者,如果您符合下列条件,将有可能入选:
1、年龄18-70(包括两端)周岁;
2、体重≥40kg;
3、确诊为特应性皮炎至少12个月,并且:
• 湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16分;
• 特应性皮炎(AD)累及体表面积(BSA) ≥10%(全身皮损面积累积大约10个手掌面积大小);
(以上信息仅供参考,具体以专业医生研判为主)
参与单位
全国有 6 家医疗机构参与该临床研究。符合入选标准的受试者可就近参与。
复旦大学附属华山医院
上海市皮肤病医院
浙江大学医学院附属第二医院
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
中国科学院大学宁波华美医院
安徽医科大学第二附属医院
患者获益:
1、交通补贴
2、采血营养补贴
存在以下任何一种情况,不得入选:
1、有淋巴增生性疾病病史;或目前患有恶性肿瘤或者有恶性肿瘤史(经根治后获得完全缓解后超过5年且没有任何复发迹象的的皮肤原位鳞癌,基底细胞癌和原位宫颈癌除外);
2、有重要器官移植(如:心、肺、肾、肝)或造血干细胞/骨髓移植史;
3、筛选时有活动性结核或潜伏性结核感染;
• 活动性结核定义为:根据临床症状(如,发热、咳嗽、盗汗和体重减轻)、体征、结核实验室检查和/或影像学检查判断为活动性结核;
• 潜伏性结核感染定义为:筛选时的结核实验室检查(QFT或T-SPOT或其他结核杆菌检测实验)检查阳性,没有活动性结核病的临床表现和/或影像学提示。
4、怀疑或确认对试验用药品(含辅料、同类药物)过敏,以及其他经研究者判断可能使受试者安全受到损害时的严重过敏性疾病(本疾病除外);
5、血压控制不佳的高血压(收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg。注释:由2次连续升高读数确定。如果初始血压读数超过此限值,则可在受试者休息≥10分钟后重新测量血压。如果重复测量值低于限值,则可以接受第二个值);
6、乙型肝炎表面抗原阳性(HBVDNA检测低于500IU/ml除外)、乙肝核心抗体阳性(HBVDNA检测低于500IU/ml除外);丙型肝炎病毒抗体阳性、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性、抗梅毒螺旋抗体(TP-Ab)阳性(RPR或TRUST阴性者除外);
如果您符合上述条件并自愿参与,点击下方图片报名提交后会有专业医疗人员与您取得联系。
咨询电话:400-033-0187