特应性皮炎（AD），往往被称为湿疹，具有慢性、复发性、炎症性的特点。这一疾病以剧烈的持续性瘙痒和大面积皮肤损伤为主要临床表现，并导致睡眠障碍、抑郁等精神负担。


渔歌医疗临床招募平台即日起面向全国招募中、重度特应性皮炎患者，参加此项试验患者将获得经验丰富的医护人员进行的定期观察和随访，免费的药物治疗和相关的体检、实验室检查及试验期间交通补贴。


治疗药物是江苏荃信生物医药有限公司研发的具有自主知识产权的创新型单抗QX005N 注射液。信息已在国家“药物临床试验登记与信息公示平台”登记（登记号:CTR20211996）。


现公开招募受试者，如果您符合下列条件，将有可能入选：


1. 18-70 岁（包括 18 岁和 70 岁），性别不限。


2.确诊为特应性皮炎，且受累程度同时符合以下三项标准：

①研究者整体评估（IGA）评分≥3；

②湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥16；

③受累及的体表面积（BSA）≥10%（全身皮损面积累积大约10个手掌面积大小）。


3. 经全面检查，包括基本生命体征、一般体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、凝血常规、血生化、甲状腺功能、抗双链 DNA 抗体、抗核抗体、RF、hsCRP、ESR）、12 导联心电图、腹部彩超、胸部正侧位片或胸部 CT 检查，结果无异常或有轻微异常但无临床意义。


（以上信息仅供参考，具体以专业医生研判为主）


参与单位


全国有 5 家医疗机构参与该临床研究。符合入选标准的受试者可就近参与。


中国医学科学院北京协和医院

北京大学第一医院

复旦大学附属中山医院

中南大学湘雅医院

中南大学湘雅二医院


患者获益：


1、交通补贴

        

2、采血营养补贴


存在以下任何一种情况，不得入选：


1. 既往使用度普利尤单抗注射液或其他 IL-4R 靶点药物。


2. 6 个月内有春季角膜结膜炎（VKC）和特应性角膜结膜炎（AKC）病史。


3. 有活动性结核病史，或筛选时有活动性或潜伏性结核菌感染，或筛选时疑似结核菌感染。


4. 筛选前 5 年内患恶性肿瘤（完全治愈的原位宫颈癌、皮肤非转移性鳞状或基底细胞癌可以入选）。


5. 有临床重大疾病史，例如循环系统异常、内分泌系统异常、神经系统疾病或血液系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病等病史。


6. 乙肝五项＋HBV-DNA（HBsAg 阳性和/或 HBV-DNA 阳性）、丙肝抗体阳性、梅毒抗体（筛选阳性，由研究者结合RPR 结果自行判断）、HIV抗体阳性。


研究者出于任何其他考虑，认为不适合参加本研究的情况。


如果您符合上述条件并自愿参与，点击下方图片报名提交后会有专业医疗人员与您取得联系。



咨询电话：400-033-0187