渔歌医疗临床招募平台即日起面向全国招募2型糖尿病患者,参加此项试验患者将获得经验丰富的三甲医院专家团队对您的病情进行规律的随访及诊疗指导,免费的试验药物和试验相关的体检、实验室检查及试验期间交通补贴。


治疗药物是由鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司自主研发的重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液(曾用名:GMA102注射液),目前正在进行Ⅲ期临床试验。信息已在国家“药物临床试验登记与信息公示平台”登记(登记号:CTR20211661)。


GMA102注射液是鸿运华宁自主研发的全球第一个直接作用于GLP-1受体的抗体类候选药物,具有和GLP-1受体双重结合位点,是会产生信号通路偏好性的抗体新分子。通过激活GLP-1R,调控下游偏好性信号通路,提高胰岛β细胞的胰岛素分泌水平,降低血糖。临床适应症为2型糖尿病,在临床前和早期临床研究中显示出良好的降糖和减重效果,以及良好的安全性和耐受性,有望成为新一代超长效降糖和减重治疗药物。


现公开招募受试者,如果您符合下列条件,将有可能入选:


1、年龄≥18岁且≤75岁,男女不限;


2、诊断为2型糖尿病;


3、筛选前接受饮食和运动干预至少8周,且筛选前8周内未接受任何抗糖尿病药物治疗;


4、筛选时糖化血红蛋白值:HbAlc≥7.5%且≤10.5%;


5、筛选时空腹血糖值:FPG≤13.9mmol/L;


6、体重指数(BMI)≥19.0 kg/m2,且<35.0 kg/m2


(以上信息仅供参考,具体以专业医生研判为主)


患者获益:


1、每次采血补贴200元;


2、每次交通补贴200元;


3、免费的试验药物及试验相关体格检查;


4、获得经验丰富的专家医生对您的病情进行规律的随访及诊疗指导。


研究者信息


有意参加患者可就近在下列医疗机构参与。


存在以下任何一种情况,不得入选:


1、1年内接受过的任何抗糖尿病药物治疗大于14天


2、6个月内有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷等病史;


3、3个月前发生过不明诱因的严重低血糖事件(需要其他人帮助恢复)或频发低血糖,如筛选前1个月内发生3次或以上低血糖事件(血糖≤3.9mmol/L)或出现低血糖相关症状;


4、有明确诊断且需要治疗的增殖性视网膜病变和黄斑病变


5、有重大心脑血管病史,定义为:

a)6个月之内,受试者曾有心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或搭桥术、心脏瓣膜病或心脏瓣膜修复术、具有临床意义的不稳定型心律失常、不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作、脑血管意外的病史;

b)纽约心脏病协会(NYHA)分级为III或IV级的充血性心力衰竭;


6、任何不稳定或者需要治疗的与血糖相关的内分泌系统疾病(如甲亢,肢端肥大综合征,库欣综合征),经研究者判断不适合参加研究;


7、有临床显著的胃排空异常(如胃出口梗阻),严重慢性胃肠道疾病(如6个月内发生过活动性溃疡),长期服用对胃肠蠕动有直接影响的药物,或接受过胃肠道手术;


8、有器官移植史,或患有其它获得性、先天性免疫系统疾病


9、筛选前5年内有任何类型的恶性肿瘤(无论治愈与否),但治愈的局部皮肤基底细胞癌除外;


10、乙肝表面抗原(HBsAg)阳性,丙肝病毒(HCV)抗体阳性,人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性,或梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)阳性


如果您符合上述条件并自愿参与,点击下方图片报名提交后会有专业医疗人员与您取得联系。



咨询电话:400-033-0187