渔歌医疗临床招募平台即日起面向全国招募在 1-2 种抗癫痫药物使用基础上仍未控制的局灶性癫痫患者。参加此项试验患者将获得经验丰富的三甲医院专家对您的病情进行规律的随访及诊疗指导免费的试验药物和试验相关的体检、实验室检查及试验期间交通补贴。


治疗药物是由浙江和泽医药科技股份有限公司自主研发的化学药物布立西坦片,目前正在进行Ⅲ期临床试验。信息已在国家“药物临床试验登记与信息公示平台”登记(登记号:CTR20213329)。


局灶性癫痫是颅内局部发生病变,导致局部异常放电引起的疾病。其发作恒定的起源于一侧大脑半球内的、呈局限性或更广泛分布的致痫网络,并有着放电的优势传导途径,可以继发累及对侧半球。具有局灶性运动性发作、局灶性感觉性发作、自动症等临床症状。


布立西坦可通过结合SV2A(突触囊泡蛋白2A)发挥抗癫痫作用。在一定程度上,布立西坦还可以抑制电压依赖性Na+通道,并抑制兴奋性神经递质的释放,进而减少癫痫性放电的持续时间和频率,减少癫痫发作


有意参加患者可就近在河南省人民医院、普洱市人民医院、首都医科大学宣武医院等全国16家医疗机构进行治疗。


参加本试验您将获得


1、经验丰富的三甲医院专家对您的病情进行规律的随访及诊疗指导;


2、免费的试验药物及试验相关体格检查;


3、每次返院访视的交通补贴人民币200元,共访视6次。


您需要满足下列条件


1、年龄在18~80周岁(含界值),男女均可。


2、在过去2年内有与局灶性癫痫发作诊断相符的脑电图(EEG)(EEG仅作为辅助诊断,并非对每例受试者的硬性规定)。


3、排除了进展性中枢神经系统(CNS)疾病,如神经退行性疾病、脑肿瘤。(可提供2年内CT或MRI诊断结果,或必须在第2次访视之前完成CT或MRI诊断以排除上列疾病。)


4、受试者之前稳定使用过1-2种抗癫痫药物(合并或顺序使用)。


5、癫痫发作次数≥4次/月。


※※※ 您需要在报名时提供癫痫确诊病历(必须)近2个月内稳定使用1-2种抗癫痫药物的处方或门诊记录(必须);2年内脑电图(非必须)、2年内CT或MRI诊断报告(非必须)。


您可在下列三甲医院参与


有意参加患者可就近在下列医疗机构参与。


如果您已知悉上述情况并有意愿参加该研究,请您点击下方图片进行报名,将由专业的医学团队及三甲医院专家对您的病情进行全面筛选与评估,筛选过程中您可能接到电话来了解您的病情,谢谢您的配合与参与!


咨询电话:400-033-0187