荨麻疹俗称风团、风疹、风疙瘩、风湿块,是一种常见的皮肤疾病,临床表现为大小不等的风团伴瘙痒。其中,风团每天发作或间歇发作、持续时间>6周且诱因不明的荨麻疹被称为“慢性自发性荨麻疹”。

 

渔歌医疗临床招募平台即日起面向全国招募慢性自发性荨麻疹患者,参加此项试验患者将获得经验丰富的医护人员进行的定期观察和随访,免费的药物治疗和相关的体检、实验室检查及试验期间交通补贴。


治疗药物是重组抗IgE单克隆抗体注射液,目前正在进行Ⅲ期临床试验。


有意参加患者可就近在四川大学华西医院、山东省皮肤病医院、首都医科大学附属北京友谊医院等 23 家医疗机构进行治疗


现公开招募受试者,如果您符合下列条件,将有可能入选


诊断为H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹,诊断标准为:


1、筛选时确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月;


2、筛选前一年内曾规律使用H1抗组胺药治疗≥6周,仍存在瘙痒和风团症状; 


3、筛选访视首次UAS评分前至少连续3天使用方案规定剂量的H1抗组胺药,且有用药记录。


(以上信息仅供参考,具体以专业医生研判为主)


患者获益:


治疗及相关检查免费;


交通补助200元/次,预计8次随访,共计1600元;


免疫原性检测血样采血营养费:300元/次,共5个采血点,共计1500元。


研究者信息


全国共计 23 家医疗机构参与该临床研究。符合入选标准的受试者可就近参与。


存在以下任何一种情况,不得入选:


1、签署知情同意前1年内应用过奥马珠单抗;


2、有明确诱因的诱导性荨麻疹,包括但不限于:皮肤划痕症(人工荨麻疹),寒冷性、热性,日光性、延迟压力性、水源性,胆碱能性或接触性荨麻疹;以及任何可能具有荨麻疹和/或血管性水肿症状的疾病,包括:荨麻疹性血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性或获得性血管性水肿、淋巴瘤、白血病等;


3、急性活动性感染,包括但不限于肺部感染、肺结核;


4、HBsAg阳性且乙肝病毒DNA定量检测值超出所在研究中心正常值范围上限者,或丙型肝炎病毒抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体任意一项检测阳性者。


如果您符合上述条件并自愿参与,点击下方图片报名提交后会有专业医疗人员与您取得联系。