渔歌医疗临床招募平台即日起面向全国招募乳腺癌患者，参加此项试验患者将获得经验丰富的医护人员进行的定期观察和随访，免费的药物治疗和相关的体检、实验室检查及试验期间交通补贴。
治疗药物是重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液，这是一种可实施精准打击的抗癌药物——ADC（抗体偶联药物）。
药物介绍
人们已经发现，许多化疗药物对肿瘤细胞具有杀伤作用，但遗憾的是，化疗药物不仅能够杀伤肿瘤细胞，同时也会无差别的攻击人体正常细胞。有没有什么办法能够最大化攻击肿瘤细胞，而又尽量维护正常细胞功能呢？在这种思路的指引下，ADC这一类新的抗肿瘤药物诞生。
ADC一般包括三个部分，靶向特异性抗原的单克隆抗体药物、具有细胞毒素的药物、链接抗体和毒素小分子的连接子，这个结构让ADC药物更加有优势，使其兼备传统小分子化疗的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。
目前ADC药物在乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等展示出优异的临床疗效。
患者获益
1、符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗；
2、提供试验相关检查；
3、试验期间研究医生对患者疾病的全程随访；
4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。
主要入选标准
1、年龄≥18岁且≤75周岁；
2、针对无法切除的局部晚期、复发或转移性疾病，已接受过至少二线的系统性抗HER2治疗，其中一个为含曲妥珠单抗的治疗方案，在既往（新）辅助抗HER2治疗过程中或治疗结束后12个月内进展被视为一个治疗线数；
3、经中心实验室确认为HER2阳性（定义为免疫组织化学[IHC]3+，或[IHC]2+同时原位杂交法[ISH] 阳性）；
4、根据RECIST V1.1，至少有一个可测量的靶病灶；
5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况为0或1分。
主要排除标准
1、活动性乙型肝炎或丙型肝炎，活动性乙型肝炎定义为乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA>正常值上限，但抗乙肝病毒治疗后HBV DNA滴度小于500 IU/ml者可以入组。活动性丙型肝炎定义为丙肝抗体（HCV-Ab）阳性且 HCV RNA>正常值上限；
2、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。
研究机构
全国共计 34 家医疗机构参与该临床研究。符合入选标准的受试者可就近参与。
如果您符合上述条件并自愿参与，点击下方图片报名提交后会有专业医疗人员与您取得联系。
