来源:广东卫生监督


“看牙不拍片,像开车没有导航一不小心就会开到沟里。”


近年来,为提高口腔诊疗质量医院牙科甚至小牙科诊所一般都配有牙片机。牙片机作为放射诊疗设备的一种,其引进及使用需严格遵守相关规定管理。如果医疗机构为了省事跳过“考核”企图蒙混过关那么违法的成本也是高昂的


案情回顾


2020年5月6日,珠海市卫生监督员在执法过程中,发现某门诊部一楼口腔科设置有一间牙片机房,机房内有一台牙片机,设备有使用记录。


但该门诊部无法出示《放射诊疗许可证》及该建设项目的职业病危害预评价报告和审核意见书、竣工验收意见书等文件。 


经核实,该门诊部于2019年5月曾因该建设项目未经职业病危害预评价审核、竣工验收,擅自购买使用牙科放射诊疗设备被卫生健康行政部门依法予以警告的行政处罚并责令限期改正,该门诊部在执法人员数次督促后仍不整改。


依据《中华人民共和国职业病防治法》第六十九条第(二)、(六)项的相关规定,卫生健康行政部门予以该单位罚款十万元的行政处罚。


以案说法


提起日本决定将福岛核电站核废水排入太平洋,人们无不感到愤慨与担忧。殊不知除了核武器、核电站之外,在我们的日常生活中,工业、医疗、研究用的放射性物质也是辐射污染的来源。尤其是随着辐射在医学上的广泛应用,医用射线源目前已成为主要的人工辐射污染源。为了预防、控制和消除放射性危害,切实保护人民群众健康权益,国家制定了一系列法律法规对放射诊疗工作予以规范。


医疗机构在引进放射诊疗项目前,要报请卫生健康行政部门进行建设项目预评价报告审核,经审核符合国家相关卫生标准和要求方可施工;


在放射诊疗建设项目竣工验收前,应当进行职业病危害控制效果评价,并向卫生健康行政部门申请卫生验收,竣工验收合格后应向卫生健康行政部门提出放射诊疗许可申请,领取《放射诊疗许可证》;


最后还要到核发《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。


上述步骤做完,医疗机构才具备开展放射诊疗工作的合法资质。


简单来说,就是“两证”同时在手——《医疗机构执业许可证》《放射诊疗许可证》,医疗机构才能开展放射诊疗活动。


放射诊疗活动关系到广大群众的健康安全,如果医疗机构为了省事忽略以上步骤,依据《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》相关条文,可以予以十到五十万元的罚款直至吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,造成放射事故的,还要追究其刑事责任。


相关法律法规


《中华人民共和国职业病防治法》


第十七条第二款 医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的,建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内,作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的,不得开工建设。


第十八条第四款 医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣工验收时,其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后,方可投入使用;其他建设项目的职业病防护设施应当由建设单位负责依法组织验收,验收合格后,方可投入生产和使用。卫生行政部门应当加强对建设单位组织的验收活动和验收结果的监督核查。


第六十九条 建设单位违反本法规定,有下列行为之一的,由卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停止产生职业病危害的作业,或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭:

(一)未按照规定进行职业病危害预评价的;

(二)医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目未按照规定提交放射性职业病危害预评价报告,或者放射性职业病危害预评价报告未经卫生行政部门审核同意,开工建设的;

(三)建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的;

(四)建设项目的职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求,或者医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计未经卫生行政部门审查同意擅自施工的;

(五)未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价的;

(六)建设项目竣工投入生产和使用前,职业病防护设施未按照规定验收合格的。