9 月 5 日，CDE 官网显示，海南越康生物医药有限公司的三代 EGFR 抑制剂 YK-029A 片拟纳入突破性疗法，用于未经系统治疗的 EGFR 20 外显子插入突变（EGFR ex20ins）晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
图片来源：CDE官网
封面图来源：Karolina Grabowska © Pexels
这是第 5 款基于 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌适应症被 CDE 拟纳入突破性疗法的药物。相较于以往纳入突破性疗法的适应症，本次 YK-029A 为一线疗法。
前四款同适应症 CDE 突破性疗法认定分别为：
● 强生的 EGFR/c-Met 双抗 Amivantamab（JNJ-61186372），治疗含铂双药化疗期间或之后进展，或对含铂化疗不耐受的 EGFR20 号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的 NSCLC 患者；
● 武田的 Mobocertinib（TAK-788），治疗既往至少接受过一次全身化疗的 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。
● 迪哲的 DZD9008，治疗既往至少接受过一次全身化疗的 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者；
● 艾力斯的伏美替尼，用于经检测确认存在 EGFR 20外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。
针对EGFR ex20ins的非小细胞肺癌，目前临床研究项目组有伏美替尼及PLB1004，均为三代靶向药，入组患者可以免费获取用药资格，名额有限，可以点击下图报名。▼
渔歌医疗为合作医疗机构搭建的信息化监管平台 渔歌医疗秉承“携手体制内医疗进入互联网时代”，“以强基层保证分级诊疗扎实落地”理念，深入下沉基层，“自下而上”(Bottom-up model) 进行医疗信息化布局。 渔歌医疗多年来积极探索“互联网+医疗健康”产业发展。通过和政府、卫健委、医保、各级医疗机构合作，致力于我国“互联网+医疗健康”产业发展，积极推动“互联网+分级诊疗”、“互联网+医联体/医共体”、“远程医疗”、“互联网诊疗”、“互联网医院”、“抗新冠肺炎-智能疾控”、“互联网+临床试验”等模式建立。 截至2021年，渔歌医疗已在全国辽宁、河南、吉林、黑龙江、四川、山东、云南、贵州、河北、北京、内蒙古、湖北12省120市区县落地。服务各级卫健委90余家，医联体/医共体200余家，覆盖人口 1亿2000万。 联系我们： 渔歌大连：400-033-0187 渔歌成都：400-665-8606
