2023年2月12日,恒瑞医药发布公告,与美国 TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554(EZH2 抑制剂)项目有偿许可给 Treeline 公司。
SHR2554 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 EZH2(zeste 基因增强子同源物 2)抑制剂。2018 年 5 月,SHR2554 获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的 I 期临床研究。2023 年 1 月,SHR2554 被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤。
根据协议,Treeline 公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR2554 的独占权利。
而恒瑞将获得以下权益:
1、首付款:协议签订 10 天内,Treeline 公司将向恒瑞支付 1,100 万美元的首付款。
2、开发里程碑付款:从 SHR2554 的首个适应症被 FDA 批准在美国上市开始至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保,Treeline 公司将按开发进展向恒瑞支付累计不超过 4,500 万美元的开发里程碑款。
3、销售里程碑付款:从 SHR2554 在许可区域启动商业销售开始,Treeline 公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑款。
4、销售提成:从 SHR2554 在许可区域启动商业销售开始,Treeline 公司将按照约定比例(10%-12.5%),根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。