2023年2月24日，NMPA（国家药品监管局）宣布，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC药物注射用德曲妥珠单抗（英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得）已获得上市许可，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。
截图来源：NMPA官网
该药最初由第一三共开发。2019年3月，阿斯利康与第一三共达成一项高达69亿美元的合作，在全球范围内共同开发和商业推广德曲妥珠单抗。
这是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批，针对的适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
ADC药物由于能够对癌细胞进行精准打击，被称为“魔法子弹”，这种新型疗法的出现为包括乳腺癌在内的许多癌症患者带来了新的治疗选择。
德曲妥珠单抗本次获批是基于3期临床试验DESTINY-Breast03的积极结果。研究数据显示，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。
