3 月 3 日，NMPA 发布批件，恒瑞 PD-L1 单抗阿得贝利单抗获批上市，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（受理号：CXSS2200006）。这是国产第三款获批上市的  PD-L1 单抗。


来自：NMPA 官网


阿得贝利单抗/SHR-1316 是恒瑞自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。


据恒瑞医药公开资料介绍，支持阿得贝利单抗本次获批的是一项名为CAPSTONE-1的多中心3期临床研究，旨在评估阿得贝利单抗或安慰剂联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。该研究由吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同担任主要研究者（PI），中国47家医院共同参与。CAPSTONE-1研究的结果于2022年5月全文在线于国际学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）。