3 月 10 日，CDE 官网显示，石药集团的 1 类新药恩朗苏拜单抗上市申请获受理。这是一款 IgG4 型 PD-1 单抗，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1 表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。据石药集团公告，恩朗苏拜单抗一线治疗宫颈癌的 III 期确证性临床试验如今也已经启动。
来自：CDE 官网
恩朗苏拜单抗最早在 2018 年度申报临床并获得 NMPA 批准，2019 年 2 月启动了首个临床试验。目前恩朗苏拜单抗登记了 11 项临床试验，除宫颈癌之外还布局了卵巢癌和三阴乳腺癌适应症。
