3 月 16 日，据 CDE 官网显示，拟将恒瑞 HER2 ADC 注射用 SHR-A1811 拟纳入突破性疗法，用于单药治疗既往含铂化疗失败的 HER2 突变的晚期非小细胞肺癌患者（受理号：CXSL2000087）。


来自：CDE 官网


注射用 SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗） 是恒瑞自主研发的以 HER2 为靶点的抗体药物偶联物（ADC），可与 HER2 表达细胞的细胞膜表面相结合，内吞入细胞到达溶酶体释放小分子毒素，最终诱导肿瘤细胞凋亡，兼具了抗体的高度靶向性以及细胞毒药物对靶细胞的强大杀伤力。


临床前研究结果显示，SHR-A1811 具有良好的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学特征，或可进一步改善耐药、提升疗效，满足临床需求，为广大的肿瘤患者提供更多选择。