渔歌医疗招募平台现向全国招募非小细胞肺癌晚期患者。


试验药物DS-1062a（Dato-DXd）是一种以滋养细胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）为靶点的抗体-药物偶联药物（ADC）。


帕博利珠单抗（K药）是已上市的抗肿瘤药，于2015年7月17日就获得了欧洲药物管理局（EMA）批准上市。


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试验名称：一项在无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性 PD-L1 高表达（TPS≥50%）非小细胞肺癌受试者中比较 Dato-DXd 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期试验（Tropion-Lung08）。


试验组用药：帕博利珠单抗+Dato-DXd

对照组用药：帕博利珠单抗


登记号：CTR20220788


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主要入选标准：


1、18岁以上成年人，男女不限。


2、组织学上确证的非小细胞肺癌晚期患者，不适合进行手术切除或接受根治性放化疗。


3、已证EGFR、ALK 、ROS1、NTRK、BRAF、RET、MET驱动基因为阴性。（肿瘤携带KRAS突变的受试者可以入选。）


4、三周内未进行大手术，四周内未进行放疗（非中枢神经系统疾病的姑息性放疗两周内未进行）且6个月期间，肺野中剂量不超过 30Gy。


5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）。


6、有可测量病灶。


7、入组前检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常。


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主要排除标准：


1、针对晚期或转移性非小细胞肺癌已经接受全身治疗。

       

2、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制者。

                 

3、存在其他未充分治疗过的恶性肿瘤。

                 

4、存在严重的肺损伤，或严重的心脑血管疾病等者。例如肺栓塞、类风湿性关节炎、干燥综合征，肺切除手术等。

                 

5、活动性感染性、传染性疾病。

                 

6、已进行异体组织/实体器官移植。


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研究中心：北京市、沈阳市 、佳木斯市、上海市、长春市、昆明市、郑州市、内江市、杭州市、临沂市、重庆市等

（ 具体以后期咨询为主）



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