渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期鳞状非小细胞肺癌患者。该项目已经进行到试验III期。试验用药TQB2450注射液是一种全新序列的靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单抗。该药已在中国获批开展多项临床试验，其中多个适应症进入III期临床。同时试验中用到的紫杉醇，已经在临床上广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。


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试验名称：评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验。


试验药组：TQB2450注射液+紫杉醇+卡铂+盐酸安罗替尼胶囊。

对照药组：替雷利珠单抗注射液+紫杉醇+卡铂+盐酸安罗替尼空白胶囊。


登记号：CTR20223447


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主要入选标准：


1、18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限。


2、具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）鳞状非小细胞肺癌患者。


3、既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗。


4、具有至少1个可测量病灶。


5、无严重的造血功能异常，主要器官功能良好且无心脑血管疾病。


6、半年内无生育安排。


7、EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1驱动基因为阴性。基因状态未知者不强制要求检测。


8、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）


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主要排除标准：


1、针对晚期或转移性非小细胞肺癌已经接受全身治疗。


2、近期做过手术，或出现过严重出血、有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、腹水等。


3、不能进行口服用药的患者。


4、3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤且未充分治疗过。（治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外。）


5、具有精神类药物滥用史且无法戒除者。


6、 妊娠期或哺乳期女性患者。


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研究中心：郑州市、沈阳市、内江市、南阳市、泸州市等。（ 具体以后期咨询为主）


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