渔歌医疗招募平台现向全国招募局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。试验用药替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。且于2019年12月26日,获得国家药品监督管理局已批准,其现用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。而试验中用到的另一种药物,Sitravatinib是一种选择性激酶抑制剂,可潜在刺激机体免疫反应。


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试验名称一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3期研究


试验用药:替雷利珠单抗联合Sitravatinib


登记号:CTR20222088


主要入选标准:


1、18周岁以上,男女不限。


2、组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期非小细胞肺癌,且不适合根治性治疗。


3、具有至少1个可测量病灶。


4、无已知EGFR 或BRAF 敏感突变,或ALK 重排或ROS1 重排。


主要排除标准:


1、既往接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗。


2、患有中心空洞型鳞状非小细胞肺癌,或伴咯血(>50 mL/d)的非小细胞肺癌。


3、影像学检查显示肿瘤紧邻重要血管结构。


4、肿瘤已经扩散至脑膜,或脑转移未得到控制和治疗。


5、有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发。


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研究中心:北京市、天津市、重庆市、成都市、大连市、哈尔滨市、上海市、济南市、昆明市、杭州市、郑州市等( 具体以后期咨询为主)



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