渔歌医疗招募平台现向全国招募PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌患者。试验用药MK-7684A是TIGIT抗体Vibostolimab+PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)组成的一款固定剂量复方制剂。


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试验名称:MK-7684和帕博利珠单抗的复方制剂(MK-7684A)相较于帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌研究


试验药:MK-7684A注射液


对照药:帕博利珠单抗注射液


登记号:CTR20211859


主要入选标准:


1、年满18周岁,男女不限


2、组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌且有可测量病灶


3、已证EGFR-、ALK-或ROS1驱动基因为阴性


4、提供肿瘤组织供中心实验室使用IHC评估,表明肿瘤组织的肿瘤细胞PD-L1表达≥1%(TPS≥1%) 


5、未接受过全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗


6、主要器官功能良好


7、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


主要排除标准:


1、有其他恶性肿瘤病史


2、存在已知的活动性或未治疗的CNS转移或癌性脑膜炎(影像学上稳定至少4周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少14天)


3、存在活动性自身免疫性疾病,且过去2年内需要全身治疗


4、具有间质性肺疾病已知病史(包括非小细胞肺癌的淋巴管扩散)


5、有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症


6、存在活动性感染性、传染性疾病


7、已接受异体组织或实质器官移植


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研究中心:北京市、上海市、杭州市、长春市、哈尔滨市、长沙市、成都市、武汉市、临沂市、西安市、郑州市等( 具体以后期咨询为主)



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