渔歌医疗招募平台现向全国招募可手术IIIA期非小细胞肺癌患者。本次试验用药特瑞普利单抗注射液是国家药品监督管理局有条件批准的首个国产PD-1单抗药物。


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试验名称:特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术IIIA期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究


试验用药:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001新辅助治疗用于NSCLC三期临床试验


登记号:CTR20192179


主要入选标准:


1、年龄18岁~70岁,男女不限


2、组织学上确认可手术IIIA期非小细胞肺癌


3、既往未接受过放疗、化疗等治疗


4、具有至少1个可测量病灶


5、无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾等功能基本正常


6、 EGFR或 ALK驱动基因为阴性(腺癌受试者需要明确EGFR及ALK突变状态)


7、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


主要排除标准:


1、存在局部晚期不可切除的或转移性疾病


2、既往接受过全身抗癌治疗


3、累及上沟的非小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、肉瘤样肿


4、存在活动性感染性、传染性疾病


5、已知具有严重或者未能控制的基础疾病


6、 有≥2 级周围神经病变


7、有自身免疫疾病或免疫缺陷(甲状腺功能减退病史的患者,若无需激素治疗,或正在接受生理剂量激素替代治疗;血糖得以控制的稳定的I型糖尿病的受试者除外)


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研究中心:北京市、天津市、成都市、沈阳市、上海市、济南市、青岛市、昆明市、杭州市、郑州市、乌鲁木齐市等( 具体以后期咨询为主)



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