渔歌医疗招募平台现向全国招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌的患者。
试验用药MK-7684A是TIGIT抗体Vibostolimab+PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)组成的一款固定剂量复方制剂。
对照药度伐利尤单抗商品名英飞凡,2019年12月在国内获批上市,是国内第一款获批的PD-L1免疫治疗药。
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试验名称:在III期非小细胞肺癌受试者中比较MK-7684A联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的III期研究
试验药:MK-7684A注射液
对照药:度伐利尤单抗
登记号:CTR20221658
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主要入选标准:
1、年满18周岁,男女不限
2、不可切除的III期非小细胞肺癌,未发现提示IV期非小细胞肺癌的转移性疾病证据
3、既往未接受过化疗、靶向治疗或放疗
4、器官功能良好
5、具有至少1个可测量病灶
6、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、患有小细胞肺癌或存在小细胞成分的肿瘤(混合鳞状/非鳞状肿瘤除外)
2、不能或不愿意服用叶酸、维生素B12和地塞米松
3、过去5年期间,患有正在进展或需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤
4、患有活动性自身免疫性疾病
5、患有活动性感染性、传染性疾病
6、曾接受异基因组织或实体器官移植
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研究中心:北京市、天津市、上海市、杭州市、长沙市、成都市、武汉市、长春市、内江市、济南市、青岛市等
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