渔歌医疗招募平台现向全国招募ALK 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者。试验用药丁二酸复瑞替尼是新一代ALK和ROS1抑制剂，对大多数已知的ALK耐药突变具有临床前活性，且具有较强的血脑屏障透过能力。对照用药克唑替尼胶囊，又称赛可瑞，是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。
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试验名称：对比评价丁二酸复瑞替尼和克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性研究III期
试验药：丁二酸复瑞替尼胶囊
对照药：克唑替尼胶囊
登记号：CTR20213144
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主要入选标准：
1、年满18周岁，男女不限
2、经组织学和或细胞学确诊的局部晚期或转移性IIIB/IIIC/IV期NSCLC
3、确认的ALK阳性
4、患者没有接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗
5、至少有一个可测量病灶
6、无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常。
7、至少能自由走动及生活自理，如已丧失工作能力，则日间不少于一半时间可以起床活动
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主要排除标准：
1、出现活动性中枢神经系统转移或有脊髓压迫潜在风险或有脊髓压迫症状的脊髓转移
2、患有未控制稳定的糖尿病或正在使用胰岛素治疗
3、一年内有急性胰腺炎病
4、有不可控制的大量胸水（比如筛选期需要抽胸水）、腹水和心包积液
5、患有活动性感染性、传染性疾病
6、肺部存在其他需要接受药物治疗或其他临床干预措施的疾病
7、吞咽困难，或患有活动性消化系统疾病
8、心脏功能受损或临床显著的心脏疾病
9、3年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤（已经治愈或完全切除治愈的任何其他原位癌除外)
10、用Fridericia公式校正的QTc间期>470ms
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研究中心：北京市、上海市、杭州市、沈阳市、哈尔滨市、长春市、长沙市、成都市、武汉市、临沂市、济南市、青岛市、烟台市等（ 具体以后期咨询为主）
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