渔歌医疗招募平台现向全国招募广泛期小细胞肺癌患者。试验用药MK-7684A是Vibostolimab(MK-7684)+帕博利珠单抗(K药)组成的一款固定剂量复方制剂。
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试验名称:一项在广泛期小细胞肺癌受试者中比较 MK-7684A联合依托泊苷和铂类治疗后给予 MK-7684A与阿替利珠单抗联合依托泊苷和铂类治疗后给予阿替利珠单抗作为一线治疗的Ⅲ期、随机、双盲研究
试验药:MK-7684A注射液联合依托泊苷和铂类治疗后给予 MK-7684A
对照药:阿替利珠单抗联合依托泊苷和铂类治疗后给予阿替利珠单抗
登记号:CTR20221270
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主要入选标准:
1、年满18周岁,男女不限
2、组织学或细胞学确诊广泛期小细胞肺癌且需要一线治疗
3、未接受过全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗
4、器官功能良好
5、至少具有一个可测量的病灶
6、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、有其他恶性肿瘤,目前正在进展或过去3年内需要积极治疗
2、存在已知的活动性CNS转移或癌性脑膜炎
3、存在活动性自身免疫性疾病,且过去2年内需要全身治疗
4、存在活动性感染性、传染性疾病
5、已接受异体组织或实质器官移植
6、有症状的腹水或胸腔积液。
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研究中心:北京市、上海市、杭州市、长春市、哈尔滨市、长沙市、成都市、武汉市、西安市、郑州市等( 具体以后期咨询为主)
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