渔歌医疗招募平台现向全国招募c-Met异常的晚期的非小细胞肺癌患者。试验用药伯瑞替尼是一种高选择性MET抑制剂。
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试验名称:一项在c-Met异常的晚期NSCLC癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究
试验药:伯瑞替尼
登记号:CTR20191957
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主要入选标准:
1、年满18周岁,男女不限
2、经组织学或细胞学证实存在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌
3、EGFR野生型、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性
4、至少有一处可测量病灶
5、血液学、血生化和脏器功能正常
6、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、在开始伯瑞替尼首次给药前2周或≤5倍药物半衰期(以较长者为准)之内接受过抗肿瘤和研究性药物治疗。
• 如果既往治疗为一种单克隆抗体,则必须在伯瑞替尼首次给药之前至少4周停止该治疗。
• 如果既往治疗为一种口服靶向药物,则必须在伯瑞替尼首次给药之前至少5倍药物半衰期停止该治疗。
• 如果既往治疗为中药抗肿瘤治疗则必须在伯瑞替尼首次给药之前至少1周停止该治疗
2、先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗
3、有活动性脑转移或需要增加类固醇剂量来控制中枢神经系统疾病
4、既往治疗的不良反应未恢复至基线或1级(脱发除外)
5、有严重的心脑血管疾病
6、4周之内有重大手术史或者患者未从这些手术的副作用中恢复
7、妊娠或哺乳女性
8、有活动性的感染性疾病或免疫疾病
9、存在或怀疑存在其他恶性肿瘤
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研究中心:北京市、上海市、长春市、杭州市、长沙市、重庆市、成都市、济南市、武汉市、南京市、郑州市、深圳市、福州市( 具体以后期咨询为主)
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