渔歌医疗招募平台现向全国招募KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。试验用药MRTX849(Adagrasib)是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,不可逆且选择性地结合至KRAS G12C并将其锁定在非活性状态,具有较长的半衰期,以实现持久和连续的KRAS抑制作用。
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试验名称:一项在携带KRAS G12C突变的既往经治的非小细胞肺癌患者中评价MRTX849对比多西他赛的随机、III期研究
试验药:MRTX849片剂
对照药:多西他赛注射液
登记号:CTR20221262
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主要入选标准:
1、年满18周岁,男女不限
2、经组织学或细胞学确诊为存在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌
3、可接受多西他赛治疗
4、无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功等能基本正常
5、既往接受过含铂方案和免疫检查点抑制剂治疗,且治疗后进展
6、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、既往接受过靶向KRAS G12C的药物(例如AMG 510、 Sotorasib)治疗
2、有活动性脑转移或癌性脑膜炎
3、随机化前4周内进行过大手术
4、有严重的心脑血管疾病
5、严重胃肠道功能异常或有胃部大手术史
6、妊娠或哺乳女性
7、有活动性的感染性疾病或免疫疾病
8、存在或怀疑存在其他恶性肿瘤
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研究中心:北京市、上海市、杭州市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、临沂市、青岛市、济南市、长沙市、重庆市、武汉市、南京市、郑州市、厦门市、柳州市等( 具体以后期咨询为主)
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