渔歌医疗招募平台现向全国招募EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。试验用药甲磺酸伏美替尼(艾弗沙)于2021年,由国家食品药品监督管理局已获批准上市。
● ● ●
试验名称:一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期、多中心、开放标签研究
试验用药:甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)
登记号:CTR20221165
▼
主要入选标准:
1、年满18周岁,男女不限
2、根据组织学或细胞学记录,有不宜接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
3、确认存在EGFR 20外显子插入突变
4、具有可测量病灶
5、既往含铂化疗期间或之后出现影像学进展的局部晚期或转移性疾病(无论是否接受过PD-1或PD-L1单抗)
6、实验室检查提示受试者具备充分的器官功能
7、受试者需避孕
8、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
▼
主要排除标准:
1、既往使用过任何针对EGFR的靶向药物
2、针对晚期或转移性非小细胞肺癌接受过3线以全身治疗(经监管机构批准的激酶抑制剂除外)
3、有胸腔积液、心包积液或腹腔积液,且需要每两周一次或更频繁的重复引流
4、筛查前3年内有其他恶性肿瘤病史(转移或死亡风险极小或接受有预期治愈效果治疗的患者除外)
5、 存在严重的肺损伤,或严重的心脑血管疾病等者
6、不受控高钙血症或症状性高钙血症,需要继续使用双膦酸盐或地诺单抗治疗
7、既往治疗的不良反应未恢复至基线或1级(脱发、白癜风以及通过替代治疗可控制的内分泌系统疾病除外)
● ● ●
研究中心:北京市、上海市、大连市、深圳市、沈阳市、锦州市、长春市、哈尔滨市、昆明市、成都市、郑州市、青岛市、天津市、杭州市、南昌市等( 具体以后期咨询为主)
添加医学助理微信了解详情或点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募,全国各地有中心,涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们:
渔歌医疗(北方):400-033-0187
渔歌医疗(南方):400-665-8606