渔歌医疗招募平台现向全国招募EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,试验用药HSK40118片是一款口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物,由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体,为四代靶向药。临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。
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试验名称:评价HSK40118片在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究
试验用药:HSK40118片
登记号:CTR20230926
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主要入选标准:
1、年龄 18 岁以上、男女不限、ECOG为0或1
2、经组织学或细胞学确认存在EGFR突变的、不可手术的、经标准治疗后疾病进展或不能耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
3、无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常
4、具有可测量病灶
5、受试者需避孕
6、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、过去5年内曾患有其他恶性肿瘤(经治疗根治的恶性程度低的肿瘤除外)
2、5个半衰期内接受过其他全身抗癌治疗
3、存在活动性的中枢神经系统转移或脑膜转移
4、存在活动性感染性、传染性疾病
5、药物无法控制的高血压
6、既往抗肿瘤治疗的毒性反应,尚未缓解至≤1级(脱发、皮肤毒性或研究者认为无安全风险的其他毒性除外)
7、具有导致慢性腹泻的疾病史包括但不限于克罗恩病、肠易激综合征等
8、存在严重的呼吸系统疾病或严重的心脑血管疾病等,如间质性肺疾病、放射性肺炎、脑出血、脑梗塞等
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研究中心:北京市、上海市、沈阳市、哈尔滨市、济南市、成都市、长沙市、重庆市、武汉市、苏州市等( 具体以后期咨询为主)
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